去年以来，冀州区依托康复辅助器具产业国家综合创新试点，联合省药械院打造省内唯一具备医疗器械检验能力的分支机构——河北省药品医疗器械检验研究院冀州实验室，推动医疗器械和康复辅具产业纳入省中小企业特色产业集群。今年，该创新模式获省市场监管局现场会推广。


推行三最政策，探索产品上市快车道。送检流程最便捷。实验室配备省药械院专家团队，整合检验检测、技术服务、远程指导、出具报告等功能，提供“一站式”服务，对超出检测范围的产品开通“绿色通道”，实现随到随检，检测时间由90天降至45天，带动生产企业4年内翻番至320家，成为“家门口的实验室”和“招商引资新名片”。审评通道最高效。通过建立“审评前置、检审联动”机制，就地办理备案，审评审批时限由119天降至83天，效率全国领先，产品上市时间压缩至6-9个月，全区获批二类医疗器械证书由每年3～5个增至20个以上。检测服务最实惠。推行“政府补贴、机构服务、企业受益”模式，区财政列支专项资金，对助行器等4类产品82个项目参数实施全免费检验，送检样品由每年30批次升至近200批次，累计为112家企业186款产品免费检验，为企业节省费用1400余万元。


创新三项模式，激活产业发展新动能。创新“党建引领”发展模式。组建产业链党委，开展党建共建、红色帮办等活动，帮助20余家企业完成注册证办理等事项。创新“一窗多能”服务模式。在检验检测基础上，组建预审联审、财税政策等6支队伍，拓展多领域服务，全程帮办、代办、领办，实现“进一扇门、办所有事”。创新“政研会商”合作模式。省药械院骨干在冀州挂职管理实验室，区政府定期组织三方会谈研判检验事宜，支付定额技术服务检验费保障运行，深化共赢合作。


拓展三类功能，打造多元服务综合体。提供专业技术支持。依托实验室专业优势，帮扶企业新技术研发，推进省科技成果展示交易中心冀州中心建设，破解技术难题。拓展综合咨询服务。对接省市场监管局标准化院等机构，增设产品标准化查询端口，扩展创新产品前置咨询、专利查询编写申报、申诉维权等功能，设立衡水质量基础设施综合服务中心冀州工作站，提供全链条咨询服务。打造公益科普基地。通过现场讲解、实物体验等方式，开展高端技术产品、未来场景应用科普活动，提高群众健康观念和品质生活意识。