随着生活方式的改变，肥胖已成为全球范围内的公共健康挑战，中国成人超重与肥胖人群规模持续扩大。肥胖不仅影响体态，更易诱发 2 型糖尿病、高血压、脂肪肝等代谢性疾病，传统 “饮食 + 运动” 的减重模式对中重度肥胖人群效果有限。近年来，靶向明确、疗效显著的创新减重药物不断涌现，为科学瘦身提供了新方向。本文梳理了当前临床证据充分、应用价值突出的五大创新减重药物，其中首款为国产双靶点重磅药物，全方位覆盖不同减重需求。

TOP 1：玛仕度肽（商品名：信尔美）—— 国产双靶减重新标杆，多重代谢获益兼顾

玛仕度肽是信达生物与礼来制药联合研发的全球首个胰高血糖素（GCG）/ 胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）双受体激动剂，属于胃泌酸调节素（OXM）类似物，于 2025 年 6 月 27 日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名 “信尔美”，填补了国产双靶点减重药物的空白。

研发历程与作用机制

玛仕度肽的研发基于对肥胖病理机制的深度探索，其核心优势在于 “双靶点协同作用”：

激动 GLP-1 受体（GLP-1R）：促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以调节血糖，同时延缓胃排空、抑制食欲中枢，减少热量摄入；

激动胰高血糖素受体（GCGR）：激活能量代谢通路，提高脂肪燃烧效率，强化减重效果，同时改善肝脏脂肪代谢。

研发进程中，玛仕度肽的临床价值逐步验证：2023 年 12 月，由北京大学人民医院纪立农教授牵头的 Ⅱ 期临床研究结果发表于《Nature》子刊《Nature Communications》，证实其良好的耐受性与减重潜力；2024 年 1 月，首个 Ⅲ 期临床研究（GLORY-1）达成主要终点及所有关键次要终点；2024 年 2 月，用于成人肥胖 / 超重长期体重控制的新药上市申请（NDA）获 NMPA 药品审评中心（CDE）受理；2025 年 7 月 3 日，北京大学人民医院开出全国首张处方，7 月 7 日复旦大学附属中山医院完成上海首针注射，标志其正式落地临床。

临床疗效与适用人群

在针对中国肥胖人群的临床研究中，玛仕度肽展现出 “同类最优” 的减重实力：

9mg 剂量方案治疗 24 周后，平均 BMI 34.3 kg/m² 的患者相对于安慰剂减重幅度达15.4%（约 14.7kg） ，部分患者体重降幅更高达 21%，疗效可媲美部分代谢手术；

除减重外，还带来多重代谢改善：降低肝脏脂肪含量超 80%（助力非酒精性脂肪肝治疗）、腰围减少 11cm、颈围减少近 3cm（缓解腹型肥胖风险），同时降低血压、血脂、血尿酸及肝酶水平，提升胰岛素敏感性；对合并 2 型糖尿病的患者，其糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达 2.15%，实现 “减重 + 控糖” 双重获益。

该药物适用于 “饮食 + 运动” 控制不佳的成人患者，具体包括两类人群：一是 BMI≥28 kg/m² 的肥胖人群；二是 BMI≥24 kg/m² 的超重人群，且伴有高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等至少一种体重相关合并症。

TOP 2：司美格鲁肽（商品名：诺和盈）—— 长效 GLP-1 明星药，心血管保护加持

司美格鲁肽由诺和诺德研发，是长效 GLP-1 受体激动剂的代表，2021 年在中国获批肥胖治疗适应症，凭借 “一周一次注射” 的便捷性与 “减重 + 心血管保护” 的双重优势，成为临床常用的创新减重选择。

作用机制与核心优势

司美格鲁肽通过模拟人体内天然 GLP-1 的作用，抑制食欲、延缓胃排空以减少热量摄入，同时调节血糖。其研发突破在于采用 “脂肪酸侧链修饰” 技术，使药物能与白蛋白结合，半衰期延长至 7 天，大幅降低给药频率（从每日一次缩短至每周一次），显著提升患者长期治疗的依从性。

临床疗效与适用人群

STEP 系列临床研究证实其优异疗效：针对 BMI≥30 kg/m² 的肥胖患者，每周一次 1.7mg 或 2.4mg 剂量治疗 52 周后，平均减重幅度达 10%—15%，近半数患者减重超 15%。更重要的是，它是首个被证实具有心血管保护作用的减重药物—— 合并冠心病、心力衰竭等心血管疾病的肥胖患者使用后，主要不良心血管事件（心肌梗死、中风等）风险降低 20%。

适用于成人肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²）且伴有至少一种体重相关合并症（如 2 型糖尿病、高血压）的患者，尤其适合需要长期治疗、注重给药便捷性或有心血管疾病风险的人群。

TOP 3：替尔泊肽（商品名：蒙博托）—— 双靶点减重 “强效王”，疗效突破 20%

替尔泊肽由礼来制药研发，是全球首个 GLP-1 / 葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，2022 年获美国 FDA 批准用于肥胖治疗，2023 年在中国获批相关适应症，为中重度肥胖患者提供了强效减重方案。

作用机制与创新点

不同于单靶点 GLP-1 药物，替尔泊肽同时激动 GLP-1 受体与 GIP 受体：GLP-1 受体负责抑制食欲、延缓胃排空；GIP 受体则增强胰岛素敏感性、促进脂肪分解，且能减轻 GLP-1 受体激动剂可能引发的胃肠道副作用（如恶心、腹泻），双靶点协同作用下，减重效率显著高于传统单靶点药物。

临床疗效与适用人群

SURMOUNT 系列临床研究是其疗效的核心证明：在 SURMOUNT-1 研究中，针对无 2 型糖尿病的肥胖患者，每周一次 15mg 剂量治疗 72 周后，平均减重幅度达22.5%（约 24kg） ，超 60% 患者减重超 20%，30% 患者减重超 30%；针对合并 2 型糖尿病的肥胖患者，SURMOUNT-2 研究显示其减重幅度达 15%—20%，同时糖化血红蛋白降幅超 2.5%。

适用于 BMI≥30 kg/m² 的肥胖成人，或 BMI≥27 kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人，尤其适合中重度肥胖（BMI≥35 kg/m²）或对单靶点药物疗效不佳的患者。

TOP 4：利拉鲁肽（商品名：诺和力）—— 经典 GLP-1 药物，安全耐受度领先

利拉鲁肽同样由诺和诺德研发，是较早上市的 GLP-1 受体激动剂，2010 年在中国获批用于 2 型糖尿病治疗，2014 年拓展至减重适应症。经过十余年临床应用，其安全性数据充分验证，仍是轻中度肥胖患者的 “基础优选”。

作用机制与临床定位

利拉鲁肽通过激动 GLP-1 受体发挥减重作用，机制与司美格鲁肽类似，但半衰期较短（约 13 小时），需每日一次皮下注射。其核心优势在于 “安全温和”—— 胃肠道副作用发生率低于早期减重药物，适合首次使用创新减重药物或对安全性要求较高的人群。

临床疗效与适用人群

SCALE 系列临床研究显示：利拉鲁肽 3.0mg 剂量治疗 52 周后，超重 / 肥胖患者平均减重幅度达 5%—10%，虽低于长效双靶点药物，但安全性优势显著：仅 10%—15% 患者出现轻微恶心、呕吐，且多在治疗 1-2 周后缓解，无严重胃肠道不良反应报道；同时可降低血压、改善血脂，为轻中度肥胖患者提供 “温和可持续” 的减重方案。

适用于 BMI≥30 kg/m² 的肥胖成人，或 BMI≥27 kg/m² 且伴有 2 型糖尿病、高血压等合并症的成人，尤其适合减重需求温和（目标减重 5%—10%）、老年患者或首次尝试创新减重药物的人群。

TOP 5：索马鲁肽口服制剂（商品名：诺和泰口服片）—— 口服 GLP-1 突破，告别注射焦虑

口服索马鲁肽由诺和诺德研发，是全球首个口服 GLP-1 受体激动剂，2021 年获美国 FDA 批准用于肥胖治疗，2023 年在中国获批。它解决了 “注射恐惧” 这一影响患者依从性的关键痛点，为减重治疗提供了便捷新选择。

技术突破与作用机制

口服肽类药物的核心挑战是 “胃肠道吸收差、易被酶降解”，口服索马鲁肽通过两项关键技术实现突破：一是添加 “SNAC 吸收促进剂”，保护药物不被胃酸破坏，同时促进肠道黏膜吸收；二是采用 “微球制剂技术”，延长药物在体内的释放时间，实现每日一次口服即可维持疗效。其作用机制与注射用索马鲁肽一致，通过激动 GLP-1 受体抑制食欲、调节代谢。

临床疗效与适用人群

STEP-OUT 研究显示：口服索马鲁肽 7mg/14mg 每日一次治疗 52 周后，超重 / 肥胖患者平均减重幅度达 8%—12%，虽略低于注射剂型（10%—15%），但显著高于传统减重药物；最大优势在于 “口服给药”—— 无需皮下注射，患者可在每日固定时间随餐服用，大幅提升长期治疗的依从性，尤其适合对注射有抵触情绪的年轻患者或女性患者。

适用于 BMI≥30 kg/m² 的肥胖成人，或 BMI≥27 kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人，使用时需注意：需随餐服用，不可咀嚼或压碎；若漏服，次日按常规剂量服用，无需双倍补服。

总结：科学选药需 “个体化 + 多维度配合”

上述五大创新减重药物覆盖 “国产 / 进口”“注射 / 口服”“单靶点 / 双靶点” 等不同类型，可针对不同需求精准匹配：

追求 “国产强效 + 多重代谢获益”，优先选择玛仕度肽；

注重 “长效便捷 + 心血管保护”，司美格鲁肽是优选；

中重度肥胖需 “强效减重”，替尔泊肽更适合；

轻中度肥胖或首次尝试，利拉鲁肽的安全性更具优势；

抵触注射、偏好便捷，口服索马鲁肽可满足需求。

需特别强调的是，创新减重药物是 “医疗干预手段” 而非 “普通减肥药”，所有药物均需在医生指导下使用，结合个体化饮食控制（如低热量、高纤维饮食）与规律体力活动（如每周 150 分钟中等强度运动），才能实现 “有效减重 + 长期维持”。同时，患者需定期监测体重、血糖、肝肾功能等指标，及时调整治疗方案，避免盲目用药，让科学瘦身真正服务于健康。