日前，为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械经营环节质量安全监管，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，衡水市启动严打医疗器械网络销售违法行为“亮剑”行动。


“亮剑”行动着重突出问题导向，严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为，清理违法违规企业、非法产品以及违法违规信息，净化医疗器械网络销售环境；进一步夯实医疗器械网络销售企业主体责任，增强企业守法诚信意识；强化标本兼治，加强与相关部门的沟通协作，联合打击医疗器械网络销售违法违规行为，形成长效监管机制；推动社会共治，进一步提升公众对安全用械的认知，构建群防群建的社会共治格局。


此次“亮剑”行动针对三类违法违规行为。在清查违法违规医疗器械网络销售企业方面，重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；“线上”未办理医疗器械网络销售备案；超出经营范围销售医疗器械以及未按规定贮存和运输医疗器械等行为。在清查利用网络销售非法医疗器械产品方面，重点查处销售未取得注册证或者备案凭证的非法医疗器械产品、产品标签说明书与注册信息不符的医疗器械产品等违法违规行为。以查处“线上”非法产品信息为线索，开展“线下”追查，曝光“黑网店”，取缔“黑窝点”。在清查违法违规发布医疗器械网络销售信息方面，重点查处“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可（备案）及注册（备案）信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网店首页以及产品页面显著位置展示企业许可（备案）和医疗器械产品注册（备案）信息等违法违规行为。


衡水市市场监督管理局将继续全面深入推进“亮剑”行动，确保市场主体合法合规经营，确保网络销售环境不断优化，确保全市消费者用械安全。