八月七日，诺澳原生物技术有限公司，研发人员刘晶晶（右）、高雪倩在实验室做实验。河北日报记者张昊摄
8月7日上午，位于石家庄高新区的诺澳原生物技术有限公司研发中心，新一轮检测实验正在进行。
前不久，该公司成功研发出一款宫颈癌治疗性疫苗，并向国家药品监督管理局提交药物临床试验预申请。现在进行的相关检测实验，就是围绕该疫苗进行的。
公司董事长盖大海说，这个疫苗的研发主力是一群95后新生代，用时短短两年，跑出了新药研发加速度。
“要坚持人民至上、生命至上，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中国药’，特别是要加强中医药传承创新发展。”2023年5月，习近平总书记在石家庄市国际生物医药园规划展馆考察时强调。
2024年3月，诺澳原生物技术有限公司入驻石家庄市国际生物医药园，依托园区共享实验室，迅速组建研发团队，启动适配国人体质的宫颈癌治疗性疫苗研发项目。
通常，一款新药从研发到临床，周期在10年左右。盖大海看着这群刚走出校门、研发经验不足的青年，心里默默将研发周期拉长到10年以上。出乎意料的是，这支年轻的团队接连突破技术瓶颈，交出一份远超预期的答卷。
开发宫颈癌治疗性疫苗，其中一项关键技术是用脂质纳米颗粒将药物分子封装，并且安全有效地送进机体细胞。这种颗粒如同一层保护壳，药物分子在它的保护下，才能精准到达病变部位并完成释放。而颗粒的粒径大小，关乎最终药效。
2000年出生的高雪倩，承担起粒径检测任务。
一次常规检测中，她发现合作厂家与公司研发中心使用同一款设备生产的脂质纳米颗粒，始终存在10纳米的粒径偏差。数字虽小，却可能直接影响检测结果。
她没有放过这个细微差异，索性驻厂蹲点半个月，逐项排查导致偏差的因素，并最终锁定在温度上。
高雪倩将生产温度从10摄氏度到40摄氏度逐一进行测试，确定最佳生产温度为25摄氏度。在这个温度下制备的脂质纳米颗粒，粒径最均一、稳定，包裹的药物分子释放药效最好。
这个问题解决了，体外表征难题却来了。
所谓体外表征，核心是利用特定抗体验证疫苗是否起到药效。任务交给了刘晶晶所在的检测组。然而，在筛选抗体的第一步，就碰了壁。
“我们把市面上适用于这一检测环节的商业抗体试了个遍，验证效果都不理想。”刘晶晶说。
转机出现在一个深夜，她忽然想起此前做另一种实验时用过一种抗体，一个念头冒了出来——不同实验体系的抗体，能不能跨界使用？
小组决定用这个大胆的想法试一试，没想到，验证效果出奇的好。突破口打开，他们又对该抗体进行了梯度浓度实验，确定最佳使用浓度和最优缓冲环境，整个实验过程用时比原计划缩短了10天。
眼下，这支研发团队并未止步于阶段性成果。他们仍在不断优化实验体系、打磨核心技术，为后续药物临床试验夯实基础。
加快创新攻关核心技术，研发出更多更好的“中国药”，一批批科研团队来到石家庄市国际生物医药园，催生出越来越多新成果：全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全球首个治疗帕金森病的缓释微球制剂……
“努力把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在自己手中，靠的不是一两次突破，而是持续攻坚与迭代。”盖大海说，这群年轻人，为“中国药”的研发不断注入青春动能。
编辑：贾扬阳
来源：河北日报客户端原标题：沿着足迹看变化丨95后团队跑出新药研发加速度
广告
广告
广告
