小小一粒药，一头连着百姓福祉，一头牵着经济发展。

“十四五”期间，河北累计获批创新药9个、药品注册文号9136个、医疗器械注册证10568个。亮眼数据勾勒出河北生物医药产业增长曲线——这不仅是数量的跨越式提升，更是政策协同、研发加速、市场拓展共同发力的质变。

从“单点突破”到“多点开花、集群发展”，河北生物医药产业以“研发一批河北造中国药”为引领，正为培育新质生产力、建设现代化产业体系提供鲜活的“河北实践”。

创新药研发，勇闯“无人区”

什么是创新药？

华北制药金坦公司研发中心主任李岩异做出一个比喻，“如果说化学仿制药是配钥匙，照着样子配好就能开锁。那研发新药，就像是闯进‘无人区’，每一步都是‘摸着石头过河’。”

华北制药金坦公司研发人员开展纯化实验研究。

实验室里，研发团队正在与国家一类新药——四价诺如病毒疫苗开展又一轮“较量”。

诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一，每年导致的感染病例数以百万计，而全球至今尚无特效的抗病毒药物。

诺如病毒疫苗的研发，首先面临的挑战便是基础原料——含有抗原成分的基因工程细胞的培养。

“四价诺如病毒疫苗实际上是四种独立的抗原组合成的疫苗，要将四种亚型的基因工程细胞进行数十代以上稳定性的研究，每代次都要进行指标检测，一旦细胞的检测指标达不到理想状态，我们就得重新筛选。”微生物培养技术员吕娜说。

在培养阶段，吕娜时刻察看细胞的生长、生产能力。“有一次，其中一个亚型出现了与目标抗原分子量大小接近的杂质，多次操作都无法去除，提纯效果不达标。”吕娜说，大家查阅了很多文献资料，反复尝试微量元素的添加比例、添加时间等工艺条件，终于在细胞培养阶段就能有效去除杂质，保障了原液的质量。

华北制药金坦公司生物制品生产车间。

新难题又来了——要将四种亚型的病毒纳入同一个制剂中，必须避免它们之间相互干扰。四种疫苗用量要在合理区间，还要与其他辅料实现合理配比，这样的排列组合方案非常多。

从理论设计到落地实验，从选材料到调工艺，大家一步步摸索。关键数据报告均显示完美达标时，整个团队倍感欣慰与激动。

“政府工作报告提出，加强原始创新和关键核心技术攻关。唯有通过源头创新，掌握核心技术，才能真正研发出安全、有效的中国药。”李岩异语气坚定。

华北制药金坦公司研发人员进行细胞测试试验。

“在四价诺如病毒疫苗临床试验开展的同时，加快六价诺如病毒疫苗研发工作，力争在今年获得临床批件。紧盯重组破伤风疫苗进度，完成临床阶段受试者的入组。加快长效促红素Ⅲ期临床研究进度，争取早日上市，让更多患者受益。”李岩异说。

“十五五”规划纲要提出，加强企业主导的产学研融通创新。

华北制药集团将立足自身资源禀赋与产业优势，深入对接国内优质资源，积极开展多层次、多形式的合作，加快共建合成生物学技术平台，加强与各大院校合作，优化高端制剂布局，积极寻找具有差异化竞争优势的生物医药企业开展股权合作，推动生物药板块高质量发展。

产业集聚，释放“磁石效应”

药品研发稳步推进、新建项目全面开工，市场推广人气十足……走进石家庄市国际生物医药园，处处涌动着产业集聚的澎湃活力。

石家庄市国际生物医药园。

在中央创新区共享实验室，80套总价值千万元的仪器设备整齐排列。共享实验室主要由化学功能区和生物功能区组成，有生物检测实验室、色谱检测区、试剂室、医疗器械检测区等。

如今，河北医科大学第一医院引进的四个专家团队正在共享实验室大展拳脚。

“入驻之初，园区根据我们的研发需求升级了细胞研发平台。这里不仅有顶尖的仪器设备，还有配套的办公区，让我们节省了大笔资金和研发时间。”河北医大一院科研处处长宋冬梅说。

石家庄市国际生物医药园中央创新区共享实验室。

聚焦科研“供给端”，满足企业“需求端”。

园区里，科创驿站引入知识产权中心、科技金融服务中心等机构，提供多元化服务资源。供应链服务中心入驻机构超150家，从试剂原材料供应到危废处理，从新药研发支持到法律咨询，依托线上服务小程序，助力企业降本增效、轻装快跑。

如今，石家庄市国际生物医药园已形成研发、生产、流通、配套服务的全产业链体系。

河北清华发展研究院牵头的燕赵生物医药实验室获批筹建；石药集团凭借“多肽药物AI发现平台”，与国际医药巨头阿斯利康达成战略合作；总投资约52亿元的华普生物疫苗产业化生产基地一期项目厂房主体建筑已全部完工……科研院所、骨干企业不断发挥“磁石效应”，带着更多好项目不断“入群”。

“十五五”规划纲要提出，加快生物医药等战略性新兴产业发展，因地制宜建设各具特色、优势互补的战略性新兴产业集群。

“在现有产业基础上，我们布局了细胞与基因技术应用、新一代疫苗及佐剂、麻精药品三个产业新赛道。”石家庄高新区生物医药产业研究院院长高健介绍，下一步，将依托省药械院建设干细胞检测实验室，发挥石家庄市细胞与基因产业技术创新战略联盟平台作用，实现资源共享与优势互补。助力麻精药品发展，谋划特殊药品产业园，完善产业链条。

异地监管，沧州生产“北京药”

走进位于京津冀·沧州生物医药产业园的北京斯利安药业有限公司沧州分公司车间，工人们正在清洗氟尿嘧啶生产线上的结晶釜、离心机等设备。

“氟尿嘧啶是我们从北京转移到这里生产的10个产品之一，它是一种抗肿瘤的原料药。”北京斯利安药业有限公司沧州分公司生产技术部经理杨结合说，自2018年落户产业园以来，生产的原料药品种增至11种。相较北京生产车间，沧州的生产车间面积扩大了两倍，各品种原料药年产量提升了1至3倍。

企业的良好发展，离不开异地监管政策的落地。京津冀·沧州生物医药产业园在国内首开“生产在河北、监管属北京”的跨区域管理体制先河。

2025年，京津冀·沧州生物医药产业园引进落地北京华素等8个项目、北京益民等3个制剂项目全部竣工，实现沧州承接北京制剂产业转移零的突破。

“十五五”规划纲要提出，深入推进京津冀协同发展，形成更加紧密的全方位协同发展格局。

“目前产业园累计入驻企业70家，其中京津企业49 家，落地项目共计96个，总投资240亿元，园区已经投产原料药产品近150个。”沧州临港经济技术开发区生物医药招商局副局长白雷介绍，园区初步形成“医药中间体+原料药+制剂”产业链条，实现全链条闭环发展，正在加快建设中国北方重要的医药和大健康产业基地。

记者从沧州市发改委获悉，2026年，沧州将全面融入京津冀“六链五群”建设，探索将京津冀·沧州生物医药产业园跨区域监管模式拓展至天津，推动北京太洋药业二期原料药等10个项目开工，打造全国重要原料药及中间体研发生产基地。

“十五五”开局起跑，需要向新向优的姿态主动破局。

2026年，河北将坚持创新驱动、链式发展、集群培育协同发力，实施生物医药“焕新”工程，开展重大新药创制和药物临床试验。针对药物研发、质量追溯、生产管控、临床辅助等场景，培育药物研发大模型、智能质检大模型。

河北生物医药产业正从“制造”向“创造”加速转型，在全国医药创新版图上开辟突围之路。

编辑：李耀荣