“真是太感谢你们了！要不是工作人员全程帮我们把关指导，我们26个医疗器械产品变更手续，不知道要耽误多久，企业生产都要卡壳了！”10月9日，河北奥德嘉医疗器械有限公司负责人张体衡专程来到衡水市数据和政务服务局，将一面印着“敬业高效办实事，热忱专业暖人心”的锦旗送到工作人员手中，言语间满是感激。



捧着沉甸甸的锦旗，张体衡说起了这次迫在眉睫的难题。因为公司业务向外拓展，急需完成26个第一类医疗器械产品的变更手续，产品描述、预期用途、规格型号一大堆申报内容条目又多又杂。“时间紧、产品多，我们心里特别着急，就怕手续办不完，耽误产品投产。”


了解到企业的紧急诉求后，市数据和政务服务局工作人员没有让企业来回跑、反复改，主动靠前对接企业，把服务做在申报前面。从每一项产品的产品描述，到预期用途、规格型号等核心填报内容，逐条逐项帮企业梳理核对，一点点修正申报漏洞，补齐一处处材料短板。遇到拿不准的业务细节，还主动内部协调沟通，把风险点、填报要点讲得明明白白。


在工作人员的全程跟进、精准指导下，该企业26个产品的变更申报材料全部规范到位。仅仅7个工作日，全部第一类医疗器械产品变更手续就办结完成。压在企业心头的一块大石头落了地，企业生产经营得以顺利推进。“办事专业又高效，真心实意为我们企业解决实际困难，我们打心底里佩服。”张体衡对工作人员务实尽责的工作作风连连点赞。


一面鲜红的锦旗，是市场主体给出的真切好评，更是政务服务工作的一份沉甸甸的责任。这份点赞的背后，是市数据和政务服务局长期深耕医疗器械审批服务的持续发力。


自今年5月起，针对第一类医疗器械备案领域企业政策不熟、申报不规范、办事效率不高等痛点难点，该局主动下沉一线送政策送服务，走进滨湖新区、安平县、冀州区、深州市，面向辖区医疗器械生产企业开展政策入企专项培训。前后组织5场专题培训，面对面服务150余家企业，现场解读备案规范、拆解办事流程，解答企业各式各样的实操疑问。


一次次上门宣讲、一场场现场培训，帮助辖区医疗器械企业吃透政策要求，提升企业自主申报能力和合规生产水平，为各项备案、变更业务高效办理打下扎实基础。


市数据和政务服务局相关负责人表示，将持续开展政策宣讲、入企帮扶、一对一精准指导，不断优化办事流程、压缩办理时限，为衡水医疗器械产业高质量发展赋能助力。