随着睡眠呼吸健康认知提升，家用呼吸治疗设备正在从相对小众的医疗器械品类，逐步进入更广泛的家庭护理和长期健康管理场景。

这一变化并非偶然。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸健康问题，正在成为全球范围内需要长期关注的公共健康议题。发表于《The Lancet Respiratory Medicine》的全球疾病负担研究显示，全球有近 10 亿人受到阻塞性睡眠呼吸暂停影响；相关研究也提示，中国 OSA 患者数量约为 1.76 亿，其中中重度人群约 6600 万。

在慢性呼吸疾病领域，中国同样面临较大的疾病负担。世界卫生组织相关资料提到，中国肺健康研究显示，2015 年中国 20 岁及以上人群中约有 9990 万 COPD 患者，且仅约 10% 曾接受过肺功能检查。 这些数据共同指向一个趋势：呼吸健康管理正在从医院端诊疗，逐渐延伸到家庭端、长期端和服务端。

在这一背景下，家用呼吸治疗设备的市场空间持续打开。行业研报数据显示，我国家用呼吸机市场规模从2021 年的14.8 亿元迅速增长至2025年的33.3亿元，2021—2025年复合增长率达22.0%。但与市场增长相比，行业真正需要解决的问题并不只是“有没有设备”，而是“用户能不能长期、规范、舒适地使用设备”。

依从性，是家用呼吸治疗设备绕不开的核心命题

对于阻塞性睡眠呼吸暂停患者而言，无创气道正压通气治疗是重要的治疗方式之一。《成人阻塞性睡眠呼吸暂停基层诊疗指南（2018年）》明确提到，无创气道正压通气治疗是成人 OSA 患者的首选和初始治疗手段。

但在真实使用场景中，依从性始终是制约家用呼吸治疗设备发挥长期价值的关键因素。2024 年发表于《Respiratory Medicine》的一项研究显示，按照 CMS 标准评估，CPAP 用户 90 天依从率为 45.6%，365 天依从率为 44.7%。 也就是说，对不少用户而言，真正的难点并不只是“买到设备”，而是“能否坚持使用”。

造成依从性不足的原因很多，包括初戴压力不适、气流冲击感、口干鼻干、鼻罩漏气、佩戴压迫感、不会查看数据、缺少后续指导等。尤其在使用早期，用户对设备的第一印象，往往会直接影响其后续是否愿意坚持使用。

这也意味着，家用呼吸治疗设备行业的竞争逻辑正在发生变化：过去更容易被看见的是价格、型号和基础参数；未来真正决定用户长期体验的，是舒适化设计、接口适配、数据管理和持续服务能力。

国产品牌突围，不能只靠价格优势

过去较长一段时间，家用呼吸治疗设备市场由国际品牌占据较强话语权。随着国内医疗器械产业链完善、用户需求增长以及国产品牌技术积累加快，国产厂商正在迎来新的发展窗口。

不过，国产替代并不等同于简单的低价替代。对于家用呼吸机这类需要长期使用、持续适应和服务支持的产品来说，单纯依靠价格优势很难形成长期壁垒。用户最终关注的不是参数表是否漂亮，而是夜间佩戴是否舒服、气流是否平稳、湿化是否有效缓解干燥不适、鼻罩是否贴合、数据是否看得懂、后续是否有人指导。

从这个角度看，国产家用呼吸治疗设备企业的突围方向，正在从“性价比竞争”转向“体验与服务竞争”。产品不再只是一个硬件终端，而是连接用户、家庭照护者、服务人员和渠道终端的长期管理入口。

以博瑞斯泰为例：从单一设备走向“设备、接口、数据、服务”闭环

在国产家用呼吸治疗设备企业中，博瑞斯泰（深圳）医疗器械有限公司选择聚焦睡眠与呼吸健康领域，围绕家用呼吸支持设备、持续正压通气鼻罩、相关耗材及数字健康平台，面向家庭护理、医疗机构、渠道合作和长期健康管理场景，提供呼吸治疗设备及配套服务支持。

从产品体系看，博瑞斯泰 P 系列持续正压呼吸机覆盖 CPAP、APAP、Auto BPAP-S 等不同工作模式，压力范围覆盖 4-20cmH₂O，部分型号可达 4-25cmH₂O，可适配不同家庭使用和长期佩戴场景。其配套 BY10 持续正压通气鼻罩包含 L、M、S 三种规格，主要用于连接设备与用户呼吸通道，帮助提升佩戴贴合度，减少漏气、压脸、吹眼睛和气流干扰等使用问题。

对初次使用呼吸机的用户而言，“适应”往往比“参数”更重要。博瑞斯泰 P 系列持续正压呼吸机支持 0-45 分钟自动延迟升压，用户刚入睡时可从较低压力开始，随后逐步升压，减少初戴阶段的压力冲击感；同时支持 0-5 档加温加湿，水箱容量为 300±10ml，可帮助改善使用过程中常见的口干、鼻干、咽喉干等不适。

在运行体验方面，博瑞斯泰P系列产品运行噪声低至 25.8dB(A)，主机尺寸为 191×126×88mm，重量约 1000g，兼顾居家摆放与外出携带需求。对长期佩戴用户而言，低噪声、湿化体验、鼻罩贴合度和操作便利性，往往直接影响夜间使用感受。

值得注意的是，博瑞斯泰并未将产品价值停留在硬件层面。其数字健康平台可展示使用时长、压力、漏气、AHI、P90 等关键数据，帮助用户了解设备使用情况，也便于服务人员根据数据进行持续跟进。对于家庭照护场景而言，数据报告、使用指导、耗材维护提醒和后续服务，正在成为设备长期使用体验的重要组成部分。

服务能力，正在成为家用呼吸治疗设备的新竞争壁垒

家用呼吸机不是一次性消费品，而是高度依赖长期使用和持续管理的医疗器械。用户买回设备之后，可能还会遇到压力不适应、鼻罩漏气、夜间摘机、口鼻干燥、不会看报告、耗材更换不及时等问题。如果缺少服务跟进，设备价值很难充分释放。

因此，家用呼吸治疗设备企业未来的竞争，不只是硬件竞争，更是服务体系竞争。谁能帮助用户度过新手适应期，谁能让渠道终端具备更专业的服务能力，谁能把设备数据转化为可理解、可跟进的长期管理信息，谁就更可能在行业增长中建立持续优势。

博瑞斯泰在品牌资料中提出，希望形成围绕“设备、鼻罩、数据、服务”的闭环解决方案，而不是只提供单一设备。 这一思路与家用呼吸治疗设备行业的发展方向相契合：从硬件销售走向长期服务，从参数宣传走向体验管理，从单点产品走向家庭呼吸健康支持体系。

行业展望：国产化的下一阶段，是长期价值竞争

从需求端看，睡眠呼吸健康意识提升、人口老龄化、慢性呼吸疾病管理前移，将持续推动家用呼吸治疗设备市场发展。从供给端看，国产企业在研发、生产、质量管理、数字化服务和渠道支持方面持续积累，也让行业从“进口品牌主导”逐步走向更加多元的竞争格局。

但真正的国产突围，不应只停留在价格层面。对于家用呼吸治疗设备行业而言，未来更值得关注的是三件事：

第一，产品是否更贴近真实家庭使用场景。呼吸机不是放在展台上的参数集合，而是用户每天晚上都要使用的设备。舒适度、低噪声、湿化、鼻罩贴合和操作便利性，都会影响长期使用体验。

第二，服务是否能覆盖完整使用周期。选购、初戴、调试、适应、复盘、耗材维护、数据查看，每一个环节都可能影响用户依从性。家用医疗器械的价值，往往需要通过持续服务才能真正体现。

第三，企业是否具备合规、稳定和长期运营能力。医疗器械行业不能只追求传播声量，更需要在注册资质、产品质量、售后体系、渠道培训和合规宣传等方面长期投入。

从这个意义上说，家用呼吸治疗设备的国产化进程，已经进入新的阶段。价格优势只是起点，体验优化、服务闭环和长期管理能力，才是国产品牌真正建立信任的关键。

合规提示：本文为睡眠呼吸健康与家用呼吸治疗设备行业观察，不构成诊疗建议。持续正压呼吸机、持续正压通气鼻罩属于医疗器械，具体适用范围、禁忌证与注意事项请以产品说明书为准，并在医生或专业人员指导下购买和使用。

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