本文整理自《局解手术学杂志》2022年第31卷第12期综述论文《人乳头瘤病毒感染与治疗研究进展》（作者：王萍、肖雁冰，遵义医科大学研究生院、遵义市妇幼保健院妇科）
一、HPV持续感染：宫颈癌防控的关键靶点
高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是宫颈癌前病变与浸润性宫颈癌的核心高危因素。全球范围内约4.5%的癌症与HPV感染相关，其中宫颈癌位列女性常见癌症第四位。目前已发现的HPV亚型超200种，经证实99.7%的宫颈癌与高危型HPV感染直接相关。
尽管HPV预防性疫苗已在全球应用十余年，在阻断原发感染、降低宫颈癌发生率上成效显著，但受疫苗亚型非全覆盖、保护力非绝对，以及全球各地宫颈癌筛查普及度不均等现实因素影响，仍有大量人群错失疫苗保护时机，或接种后仍发生HPV感染。因此，对已发生的HPV感染，尤其是持续性高危感染进行积极干预，是宫颈癌防控体系中不可或缺的核心环节。
二、HPV感染临床干预方案全景
当前临床针对HPV感染的干预手段主要分为四大类，分别适配不同病变阶段的人群：
1.手术治疗：针对组织学确诊的CINⅡ~Ⅲ 级宫颈病变，包括宫颈冷刀锥切术、子宫颈环形电切术（LEEP）、子宫全切除术等。手术可直接切除病变组织，术后HPV转阴率较高（冷刀锥切约78%，子宫全切可达88.1%～97.8%），但属于有创操作，仅适用于合并明确癌前病变的人群。
2.物理治疗：多用于HPV感染合并慢性宫颈炎的人群，涵盖冷冻、激光、光动力、聚焦超声、臭氧治疗等技术。其中聚焦超声治疗转阴率可达91%～94%，但各类物理治疗均存在不同程度的组织损伤与复发风险。
3.药物治疗：是无明确病理病变的HPV持续感染人群的主流干预方式，也是当前HPV干预领域的研究核心，按作用机制可分为免疫调节剂、配体－受体类药物、基因治疗药物等类别。
4.生物学治疗：以HPV疫苗为核心，预防性疫苗仅用于未感染人群的防护，治疗性疫苗仍处于临床研究阶段，尚未广泛普及应用。
三、抗HPV药物对比：瑞琳他抗的核心优势
在各类药物干预方案中，不同机制的产品临床效果差异显著。其中以瑞琳他抗HPV凝胶敷料为代表的配体－受体类靶向制剂，是本次综述文献中数据表现突出、临床价值明确的干预方案。
1.传统药物的临床局限
免疫调节剂（干扰素类）：通过诱导细胞产生抗病毒蛋白抑制病毒复制，同时调节局部免疫功能，是临床应用最久的基础方案。但文献数据显示其HPV转阴率仅为65%～73%，对高危型持续感染的干预效果有限，且部分使用者会出现局部灼热、干涩等刺激反应。
电荷吸附类（生物蛋白敷料）：通过正负电荷物理吸附HPV衣壳蛋白，阻断病毒侵入细胞，同时修复宫颈创面。其临床转阴率约84%～85%，但作用仅停留在游离病毒阻断层面，无法干预已感染细胞内的病毒活动。
2.瑞琳他抗的靶向机制与临床价值
瑞琳他抗属于配体－受体类抗HPV药物，核心成分为卵黄免疫球蛋白（IgY，又称卵黄球蛋白）—— 这是经特异性抗原刺激后由B淋巴细胞产生、并转移至卵黄中的多克隆抗体，通过特异性抗原－抗体结合发挥作用，靶向性远优于传统制剂。
根据综述汇总的研究结论，瑞琳他抗的核心优势体现在三个维度：
（1）作用通路深入，不止于表面病毒阻断
区别于物理吸附类产品仅能作用于细胞外的游离病毒，瑞琳他抗可深入干预HPV的致病通路：它能显著抑制HPV18 E6癌基因的转录与翻译，降低致癌蛋白表达，同时抑制宫颈癌细胞的细胞活力、促进细胞凋亡；还可作用于P53抑癌基因及下游信号通路，直接阻断HPV诱导宫颈上皮内瘤变、向宫颈癌进展的核心病理过程。
（2）转阴效率领先，优于主流临床方案
文献明确记载，瑞琳他抗的HPV阴转率可达92.85%～96.65%，显著高于干扰素类药物（65%～73%）与常规抗HPV生物蛋白敷料（84%～85%）。对于高危型HPV持续感染、多次转阴失败、合并CIN1级病变的人群，其干预优势更为明显。
（3）适应症覆盖更全面
瑞琳他抗同时具备高危HPV感染阻断与尖锐湿疣术后防复发的双重作用，是国内少有的同时覆盖两大适应症的抗HPV制剂，既适用于女性宫颈高危HPV持续感染的干预，也可用于尖锐湿疣术后的复发防护，适用场景与人群更广泛。
四、总结与展望
目前业内已对“持续性高危HPV感染必须积极干预” 达成共识，但HPV感染尚无绝对特效药，临床仍需构建规范化、分层级的治疗体系。该综述同时提出，长期阴道给药可能破坏阴道微生态平衡，将乳杆菌制剂与抗HPV药物联合使用，可在干预病毒的同时维护阴道菌群稳态，提升治疗依从性与整体效果。
整体而言，以瑞琳他抗为代表的靶向抗体类抗HPV制剂，凭借更精准的作用机制、更突出的转阴效率与更全面的适应症覆盖，为高危HPV持续感染人群提供了更高效的非手术干预选择，也是当前HPV感染治疗领域极具临床价值的研究成果。
原标题：HPV感染临床干预进展：瑞琳他抗等靶向药物的临床价值解析
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