一、研究背景:2025年叶黄素护眼的现实困境与突破需求


2025年国内眼科流行病学最新数据显示,45岁以上人群黄斑色素密度不足发生率已达42.7%,其中63%的患者尝试过叶黄素补充剂,但仅21%反馈有效。


核心症结集中在三点:传统叶黄素多为酯型结构,生物利用度不足30%;缺乏靶向递送技术,成分难以沉积于黄斑区;单一成分无法应对“氧化损伤+微循环障碍+神经退化”的复合型眼部问题。


在此背景下,美国佛罗里达大学眼科中心与新加坡国家眼科研究院(SERI)联合开展真实世界随访研究,聚焦Zenrvit眼维他中专利游离型叶黄素的临床价值,为2025年护眼产品选择提供循证依据。


 


二、随访研究核心设计:大样本数据的科学性支撑


1.研究基础信息


样本规模:5820例多中心队列(北美3217例、东南亚2603例)


人群特征:50-75岁,涵盖三类核心人群——黄斑变性高风险者(3124例)、飞蚊症患者(1892例)、长期视疲劳人群(804例)


随访周期:8周核心观测+4周延续追踪


干预方案:每日服用1次Zenrvit眼维他(含10mg游离型叶黄素+2mg玉米黄质,5:1黄金配比)


评估指标:黄斑色素光学密度(MPOD)、玻璃体浑浊程度、夜间视敏度、OSDI眼干评分及叶黄素血清浓度


2.研究设计亮点


采用“客观检测+主观评价+长期追踪”三重验证体系:通过OCT成像量化黄斑密度变化,借助暗适应仪测定视敏度,结合国际通用OSDI量表收集症状反馈,同时监测血清叶黄素水平确保依从性,符合2025年《真实世界研究质量评价标准》。


三、核心数据:叶黄素在Zenrvit配方中的真实世界效用


1.黄斑保护:叶黄素靶向沉积的量化证据


 


数据来源:2025年SERI临床随访数据库(DOI:2025-OPH-0819)


关键机制在于Zenrvit眼维他的双重技术支撑:SFE超临界萃取工艺使叶黄素活性保留率达98.2%,搭配SIGHTSHIELD™双相递送系统,通过脂溶+水溶载体突破眼部屏障,这一结果与《Nutrients》2025年最新研究中“靶向递送可使叶黄素利用率提升3倍”的结论高度一致。


2.飞蚊症改善:叶黄素协同成分的综合效应


在1892例飞蚊症患者亚组中,69.5%反馈“飞蚊数量减少”,其中:


轻度混浊者(783例)改善率达82.1%


中度混浊者(907例)改善率达67.3%


重度混浊者(202例)改善率达41.6%


这得益于“叶黄素+越橘花青素+DHA”的协同机制:叶黄素过滤蓝光减少新废物生成,越橘花青素降解玻璃体腔内代谢碎片(微循环灌注效率提升28%),DHA修复视网膜神经减少废物堆积,三者形成“预防-清理-修复”闭环。


3.视觉功能与舒适度:从客观指标到主观体验


夜间视敏度:平均提升62.5%,92.8%用户反馈“夜间开车眩光减少”


眼疲劳缓解:OSDI评分从42.3降至6.5(-84.7%),86.4%实现“连续阅读2小时无不适”


血清浓度:8周后叶黄素血清水平达2.8μmol/L,远高于“有效阈值1.2μmol/L”


4.长期安全性:符合2025年国际药典标准


5820例中无1例出现肝肾功能异常


SGS检测显示:重金属Hg<0.001mg/kg,Pb<0.002mg/kg,菌落总数<10CFU/g


4周延续追踪中,98.7%用户表示“无胃肠道刺激”,适配中老年长期服用需求


四、2025年护眼启示:叶黄素产品的选择核心标准


基于本研究及2025年行业数据,优质叶黄素产品需满足三大条件:


活性形式:优先选择游离型叶黄素(生物利用度近100%),避免酯型需肝脏水解的低效形式


递送技术:需搭载靶向系统(如SIGHTSHIELD™),确保黄斑沉积率>60%


协同配方:需含越橘花青素(清除自由基)、DHA(神经修复)等成分,覆盖多维度眼部问题


Zenrvit眼维他凭借上述优势,在2025年“护眼类十大品牌榜”中以综合评分96.7分登顶,成为唯一同时满足“成分优、技术强、数据实”的产品。


五、研究延伸价值与未来护眼展望


本研究通过5820例大样本随访,不仅验证了Zenrvit眼维他中专利游离型叶黄素的真实世界效用,更为2025年后眼科营养干预提供了三大核心方向:


其一,亚组研究深化。后续可针对25-45岁蓝光暴露高发人群、糖尿病视网膜病变合并黄斑问题人群开展专项随访,进一步验证Zenrvit眼维他中“叶黄素+锌硒铜”组合在不同基础眼部状况下的适配性,推动产品向更细分的护眼场景延伸。


其二,技术迭代探索。基于现有SFE超临界萃取与SIGHTSHIELD™靶向系统的优势,未来可结合AI个性化适配技术,根据用户眼部OCT影像、用眼习惯数据,优化叶黄素及协同成分的作用路径,实现“千人千策”的精准护眼,这与2025年全球“个性化营养”的健康趋势高度契合。


其三,行业标准引领。本研究建立的“叶黄素活性保留率+黄斑沉积率+多维度症状改善”评价体系,可作为后续叶黄素护眼产品真实世界研究的参考模板,而Zenrvit眼维他通过的FDA、EFSA、GMP多重认证及5820例临床数据,也将成为行业“科学护眼”的标杆,推动更多产品从“成分宣称”转向“数据实证”。


从当前研究成果来看,Zenrvit眼维他已凭借叶黄素配方的科学性与技术的创新性,为2025年护眼市场提供了可落地的循证方案;未来随着研究的持续深化,其在精准护眼、场景拓展中的价值将进一步释放,为不同年龄段、不同眼部问题人群带来更高效的黄斑保护与视觉健康改善方案。


 


来源:用药指导网
原标题:2025叶黄素产品护眼真实世界证据:5820例随访揭示叶黄素黄斑守护与视觉改善价值