近日，扬子江药业集团（以下简称"扬子江"）接连传来海外认证捷报：集团多家工厂顺利通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的现场检查与乌干达国家药品监督管理局（NDA）的GMP认证检查，值得一提的是，旗下海慈生物更是以零缺陷成绩通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）现场检查，这两场由国际资深检察官主导的"全面体检"，覆盖生产车间、仓储管理、仪器校验及数据文件等全环节，最终的圆满通关，不仅标志着扬子江原料药板块首次获得国外官方机构认可，更印证了其质量管理体系已实现与国际先进水平的深度接轨。
作为中国医药健康产业国际化的"排头兵"，扬子江的海外突破并非偶然，而是源于二十余年对质量文化的坚守与深耕。"为父母制药，为亲人制药"的理念，早已融入企业全生命周期质量管理的每一个细节。今年4月，扬子江成为国内唯一荣获欧洲质量管理基金会（EFQM）RbE"七星认证"的医药健康企业，这一殊荣正是其持续完善质量风险管控体系、对标国际标准的有力佐证。截至2025年8月，集团累计已有125个产品出口至46个国家和地区，其中119个产品落地37个共建"一带一路"国家和地区，欧盟GMP、澳大利亚TGA、美国FDA 及PIC/S 等国际权威认证的密集加持，为其全球化布局筑牢根基。
不同于传统医药企业"产品出海"的单一模式，扬子江正以"链主"姿态构建更具深度的国际化生态。在工业输出领域，集团不仅开放国际标准产线，与国内外药企共享先进生产能力，更派驻专业团队为乌干达制药企业提供常态化商业化生产支持，助力当地破解制造瓶颈；在标准制定层面，其主导研究的5项中药材标准成功纳入《欧洲药典》，推动中医药逐步获得国际市场认可。
从产品输出到标准引领，扬子江的国际化征途不断解锁新场景。福建福鼎栀子、内蒙古土默特有机黄芪两大种植基地通过世界卫生组织认可的GACP认证，为中药材规范化种植树立全球标杆；旗下黄芪咖啡亮相法国农博会，以"中医药+现代生活"的创新形态，让海外消费者直观感受传统医药的当代价值；参与完成的"国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用"项目斩获国家科学技术进步奖二等奖，为中药国际化提供可复制的技术路径。
未来，这家深耕医药领域数十年的企业，将继续以高质量发展为核心，在全球健康治理中主动担当，让更多中国智造的健康产品与服务惠及世界，为构建人类卫生健康共同体贡献"扬子江方案"。
编辑：牟玉珍
原标题：扬子江药业荣获海外权威认证，构建全球健康生态体系
广告
广告
广告
