近日,国家卫生健康委与国家中医药管理局联合发布《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》(以下简称《指南》),康缘药业金振口服液被列为肺炎支原体肺炎(MPP)中“痰热闭肺证”的推荐治疗药物。这一推荐不仅丰富了临床治疗方案,也标志着我国在儿童呼吸道感染性疾病的中西医结合诊疗方面取得新进展。
《指南》作为国家层面发布的权威诊疗规范,其更新内容具有重要的临床指导意义。将金振口服液纳入推荐药物目录,是基于充分的临床实践和循证医学证据,是基于大量临床实践和循证医学证据的审慎决策。这不仅体现了国家对中医药在防治重大疾病中独特价值的高度认可,更从国家层面确立了中西医结合在儿童呼吸道感染性疾病诊疗中的重要地位。
金振口服液主要用于MPP中属于“痰热闭肺证”的患儿,该证型常见于疾病急性期,表现为高热不退、咳嗽、痰黄黏稠、气促等症状。金振口服液具有清热解毒、祛痰止咳的功效,现代药理研究也表明其在抑制病原体、抗炎同时退热、祛痰、止咳,与临床治疗方向相契合。此次入选《指南》,意味着金振口服液对于MPP的疗效和安全性获得了国家级权威专家的共识,实现了传统中医药理论与现代循证医学的深度融合。
近年来,儿童肺炎支原体肺炎发病率有所上升,部分病例病程延长或出现耐药情况,给治疗带来挑战。金振口服液是康缘药业研制的儿童专用药,源自临床验方,由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成,经过现代科技的精炼与升华,已成为众多家庭信赖的儿童健康守护者。其在缓解发热、咳嗽、咳痰等症状方面具有明显优势,有助于提高患儿依从性和治疗舒适度,并在一定程度上辅助减少抗生素的使用。金振口服液展现出独特的临床价值,有助于提升整体治疗效果,促进患儿康复。
自上市以来,康缘药业高度重视金振口服液循证医学研究,积累了大量科学证据。在基础研究层面,金振口服液被证实对多种常见呼吸道病原体,如呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、EV71、Cox-A16乃至SARS病毒等,均展现出良好的抑制作用。在临床研究层面,一项针对儿童呼吸道感染疾病的多中心研究显示,金振口服液的总有效率和综合疗效改善率均显著优于对照组,治疗5天后总有效率高达97%,并能快速缓解发热、咳嗽、咳痰、喘息等核心症状。此外,多项多中心、随机、双盲、对照研究进一步印证了其卓越疗效:与氨溴特罗的头对头研究证实金振口服液的临床疗效与一线西药氨溴特罗相当,止咳起效中位时间1天,临床痊愈时间6天,改善肺部啰音的疗效更优;与阿奇霉素联合治疗肺炎支原体感染时,显著缩短临床痊愈时间、完全退热时间、咳嗽咳痰时间,提高临床治愈率,胸部x线改善率,显示出协同增效,缩短病程的作用。
此外,金振口服液还被列入《儿童急性支气管炎中西医结合诊治专家共识(2024)》《儿童呼吸道感染后咳嗽中西医结合诊治专家共识(2024年版)》《手足口病中西医结合诊疗指南(2024版)》《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案(2024)》《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2023)》《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南(2023)》《中西医结合防治儿童反复呼吸道感染专家共识(2022)》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引(2022)》《儿童祛痰止咳治疗专家共识(2022)》《儿童流感中西医结合防治专家共识(2021)》《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013)》《儿童咳嗽中西医结合诊治专家共识(2010)》等多项权威指南 / 共识 ,并且在北京、天津、山东等多省份的流感中医药诊疗方案中均有推荐。
金振口服液作为代表性中成药被纳入《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》指南,是中医药传承创新与现代化发展的重要体现,也是对其中药临床价值的肯定。此举将进一步规范临床诊疗行为,提升治疗效果,最终惠及广大患儿,为健康中国建设贡献力量。
编辑:牟玉珍
原标题:康缘药业金振口服液获国家《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》推荐