在医药健康领域,坚持自主创新、攻克技术难关不仅是企业发展的核心动力,更是守护国民健康的重要保障,也是推进“健康中国”战略深入实施的关键一环。
在位于河南的研发中心,中帅医药董事长孙卫东面对记者,回顾了企业创立时的初心。他表示:“研发一款自主立项、自主知识产权的产品,是我创立中帅的初心所在。”早在2006年,当国内ADHD(注意缺陷多动障碍)诊疗仍处于认知空白、药品几乎完全依赖进口时,中帅毅然选择进军这一被视为“冷门”的领域,在他看来,药品研发不存在真正的“冷门”,只有未被充分认知的临床需求。
作为一种常见神经发育障碍,ADHD在我国儿童青少年中患病率达6.4%,患病人群约2300万。患者不仅面临学业困难、意外伤害、情绪障碍等多重风险,更易发生意外伤害、情绪障碍甚至犯罪行为,给家庭和社会带来沉重负担。
而巨大的诊疗需求背后,因为受限于疾病认知不足、专科资源匮乏与社会接纳度低,我国ADHD诊疗发展缓慢,实际就诊率一直处于低水平,众多患儿未能获得及时、规范诊治。尤其在近二十年来的临床应用中,患者常面临进口药物市场供应不稳定、服药频次高、吞咽困难等问题。
正是基于对这一现实困境的洞察,中帅医药选择切入这一领域,凭借技术突破与产业协同,努力为中国患儿及其家庭带来新的希望与切实解决方案。
这也开启了中帅医药“寻求精准化和全程化管理”的研发过程——今年1月,由河南中帅医药科技股份有限公司研发的盐酸右哌甲酯缓释胶囊“贯注®”正式上市。
贯注®选用药理活性更强的右旋异构体,实现“减毒增效”的同时,独家采用“SODAS双相释放技术”,在快速起效的同时保障了患儿12小时的稳定药效覆盖,并降低了午间峰浓度。此外,该胶囊支持撒拌给药,可缓解儿童的吞咽困难,从患儿需求出发解决了用药的依从性问题。
打破ADHD药物进口依赖 中帅历练过硬研发团队
回顾十七年研发历程,孙卫东坦言,这是一条充满挑战、屡破困局的孵化之路。贯注®从立项到最终获批,历经“三报三批”,申报之路漫长而崎岖。尽管研发历程充满变数,但在项目推进的每一个关键阶段,中帅医药都获得了各界的有力支持。项目先后荣获科技部科技型中小企业技术创新基金、科技部“重大新药创制”科技重大专项、河南省“科技重大专项”等立项支持。这些认可不仅缓解了企业的资金压力,更给予了团队在至暗时刻继续前行的信心和动力。
这一漫长且充满不确定性的过程,也为中帅医药历练出一支敢打硬仗、能扛压力的研发团队。“我们团队都是从研发一线稳扎稳打走过来的,有着对研发的执着、对技术的苛求。”谈到研发团队的坚守与创新精神时,孙卫东言语中满是自豪。在SODAS技术产业化攻坚期,面对国内辅料与设备难以满足生产要求的现实瓶颈,团队成员走访了全国各地设备厂商,对设备进行自主改造与反复调试,经历一次次试产、一次次调整参数、一次次优化工艺,最终成功攻克了从实验室技术到规模化生产的量产难题。“没有团队的坚持与付出,就没有今天的成果。”
合作华润双鹤 中帅医药推进多线布局
在完成研发突破后,中帅选择与华润双鹤达成全国总代理合作。孙卫东表示,华润双鹤作为拥有八十余年历史的“红色药企”,在儿童用药领域深耕多年,其对ADHD领域的战略布局、强大的学术推广能力和覆盖全国的渠道网络,对药品推广至关重要,中帅医药与华润双鹤的合作,不仅将加速这一创新成果惠及全国2300万ADHD患儿家庭,更是对国药产业创新的一次有效探索。
除贯注®外,近年来,中帅医药又围绕“口服缓控释制剂研发平台”和“一类精神药品定点生产平台”的核心优势,进行了“多动症(ADHD)”系列产品开发,实现了从“单点突破”到“大儿科平台”的战略升级。目前,公司正积极推进多条产品管线同步推进:盐酸右哌甲酯片预计2027年上市,主要面向新接受兴奋剂治疗的低剂量调整需求、低收入家庭ADHD儿童患者以及作为其他长效制剂补充的个体化给药;盐酸哌甲酯片预计2029年上市;二甲磺酸利右苯丙胺胶囊和盐酸胍法辛缓释片预计2030年上市。依托于中帅医药自身的研发以及与华润双鹤的合作优势,孙卫东对未来市场前景充满了信心。
中帅医药不忘初心 以“中国药”守护中国患儿
对于“贯注”上市后的规划,孙卫东强调,下一步,中帅将重点开展三方面工作:一是全力保障供应链的稳定与高效;二是积极开展上市后真实世界研究,持续积累循证医学证据,不断优化临床用药方案;三是携手医疗机构、学会及社区,积极走进校园推动ADHD疾病科普和早期筛查,助力建立“医-校-家”联动的儿童健康发展支持体系。
孙卫东表示,未来,中帅医药将始终致力于为患者提供更安全、更有效、更便利的一线治疗药物,并基于药品、筛查、教育等多渠道多维度方式,传递科学认知和全程关怀,切实践行我们17年坚守的目标——用“中国药”守护中国娃。期盼“贯注”不仅是一款药物,更能够成为推动中国ADHD从诊疗到康复、从家庭到校园的系统性解决方案的支点,为提升我国儿童健康水平贡献应有的价值。
编辑:牟玉珍
原标题:中帅医药董事长:十七年坚守ADHD赛道,以“贯注”布局全产业链规划