近日,复宏汉霖(2696.HK)公布了2025年上半年的亮眼业绩,展现出其在生物制药领域的强劲实力与持续发展潜力。作为一家致力于为全球患者提供高品质生物药的国际化创新企业,复宏汉霖在过去的半年中,凭借创新研发与全球化战略的协同推进,实现了营收、利润及市场拓展等多方面的显著增长。


2025年上半年,复宏汉霖实现营收28.195亿元人民币,同比增长2.7%。毛利润约达21.992亿元,同比增长10.5%,净利润为3.901亿元,经营性现金流超7.709亿元,同比大幅增长206.8%,并保持持续正向流入。这一成绩的取得,得益于公司在产品商业化、创新研发以及全球市场布局等方面的全面发力。业绩期内,业绩期内,海外产品销售收入达4060万元, 海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿元,同比增长280%。随着海外商业化产品的销售逐渐放量,预计公司在2025全年的海外产品收入及利润将实现大幅增长,2026年有望继续保持高速增长态势。


在产品布局方面,复宏汉霖成果丰硕。截至目前,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,产品触达近60个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,累计惠及全球超85万患者。公司不断优化在肿瘤、自身免疫疾病等领域的创新布局,基于差异化的创新研发策略,积极打造具有同类最优(BIC)和同类首创潜力(FIC)的产品。


肿瘤领域核心创新产品、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗(中国商品名:汉斯状®,欧洲商品名:Hetronifly®),在业绩期内实现全球产品销售收入5.977亿元。2025年上半年,H药的海外市场拓展显著提速,相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),并在印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)。目前,该产品已在近40个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口。同时,H药头对头阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验也即将完成全部患者入组,计划于2026上半年向FDA递交生物制品许可申请(BLA)。


复宏汉霖乳腺癌领域的核心产品汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®),作为中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,2025年上半年共计实现产品全球销售收入14.442亿元。业绩期内,汉曲优®在墨西哥等国家获批,累计在全球50多个国家和地区获批上市。针对HER2阳性乳腺癌治疗,复宏汉霖强化辅助治疗药物汉奈佳®(奈拉替尼)与汉曲优®形成序贯治疗方案,以降低早期患者复发风险。此外,公司自研的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美欧监管机构受理上市申请,有望于下半年在美国获得批准。


在其他疾病领域,复宏汉霖也有重要进展。公司与亿胜生物合作开发的重组抗VEGF单抗HLX04-O治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)已于2025年8月在中国获上市注册申请(NDA)受理,这是公司首款申报上市的眼科产品。地舒单抗生物类似药HLX14用于治疗骨质疏松症等的上市注册申请已在美国获得批准(美国商品名:BILDYOS® 60 mg/mL和BILPREVDA®120mg/1.7mL)美国,并于、欧盟和加拿大获受理,有望于2025下半年获得批准。


2025年上半年,复宏汉霖通过战略合作加速多款核心产品在全球主要市场的拓展,进一步提升了公司的国际影响力与商业转化能力。公司与Abbott签署协议,授予其在亚洲、拉美等69个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药;与Dr.Reddy’s达成HLX15(抗CD38抗体)授权,覆盖美国及欧洲共43个国家和地区;与Lotus就抗PD-1单抗H药在韩国多项适应症达成独家商业化和半独家开发合作;与Sandoz签署协议,授予其HLX13(抗CTLA-4抗体)在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。


复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“2025年是复宏汉霖加速‘全球化2.0’与创新全面升维的关键之年。我们持续夯实全链条闭环体系,推动海外营收突破,释放全球价值。同时,核心创新产品取得多项突破性进展,下一代高潜力分子蓄势待发。未来,复宏汉霖将继续聚焦‘以患者为中心’的未满足需求,加速推出更优质的创新治疗方案。”


展望未来,复宏汉霖将继续秉持创新驱动与全球化发展战略,在提升现有产品市场份额的同时,加速创新产品的研发与全球布局,为全球患者带来更多高质量、可负担的生物药,进一步巩固其在国际生物制药领域的重要地位。复宏汉霖也将积极应对行业挑战,把握发展机遇,持续为股东和社会创造更大价值。

编辑:牟玉珍


来源:日照新闻网
原标题:复宏汉霖2025上半年业绩稳健增长,创新与国际化双轮驱动