在合成生物学技术飞速迭代的当下，重组人源化胶原蛋白成为生物材料领域备受瞩目的创新赛道。凭借在皮肤黏膜修复等关键领域的显著优势，其衍生出的生物医药制品、美容护肤产品、功能性食品等，迅速抢占市场高地，赢得了品牌方与消费者的双重青睐。然而，行业长期缺乏统一的生物合成技术标准，如同悬在产业发展头顶的达摩克利斯之剑，制约着该领域向更高质量、更规范化迈进。
为打破这一发展困局，重塑行业秩序，由中国检验检测学会牵头主导，联合多家行业头部企业与权威专家共同攻关，2025 年 4 月 28 日，《基于合成生物的重组人源化胶原蛋白合成技术要求》团体标准（标准编号 T/CITS 372—2025）正式面向全国发布。该标准全方位覆盖了重组人源化胶原蛋白合成技术的全流程，从技术实施的基本原则，到具体的合成工艺规范，再到严苛的技术与安全要求，均进行了细致且权威的界定，为行业发展绘制出清晰的标准化蓝图。
福莱明生物作为国内新生物材料研发与应用领域的领军企业，受邀成为此次标准的主要起草单位之一，深度参与标准制定全过程。公司创始人易祥先生强调：“技术标准是科技创新的硬通货，更是产业迈向国际舞台的入场券。”
福莱明生物的技术实力堪称行业标杆，拥有 4 对被国际基因蛋白数据库收录的核心基因蛋白序列，手握 12 项核心发明专利授权，并荣获两项 INCI 国际标准名称。尤为值得一提的是，福莱明生物率先完成重组 I 型人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白的国家药监局原材料主文档登记，其首创的重组 I/III 型双功能人源化胶原蛋白（FHTFF 福活因子、福活肽）与重组类胶原生物防御蛋白（PHPV 融合因子、融合肽）系列新生物材料，已成功应用于生物医药临床领域，实现了从实验室研发到临床应用的完美跨越。
《基于合成生物的重组人源化胶原蛋白合成技术要求》标准的落地实施，标志着重组人源化胶原蛋白行业正式步入标准化、规范化发展的全新阶段。福莱明生物表示，未来将以该标准为圭臬，持续深耕研发创新，严格把控产品质量，全力保障消费者权益，携手行业伙伴共同推动重组人源化胶原蛋白产业行稳致远，助力行业在国际市场竞争中占据一席之地。
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